Vaccinul Sinopharm COVID-19: Ce trebuie să știți

Actualizat la 10 iunie 2022, în conformitate cu recomandările intermediare revizuite.

Grupul consultativ strategic de experți al OMS (SAGE) a emis recomandări intermediare pentru utilizarea vaccinului Sinopharm împotriva COVID-19. Acest articol oferă un rezumat al acestor recomandări intermediare; puteți accesa documentul de îndrumare complet aici.

Iată ce trebuie să știți.

Cine poate fi vaccinat?

Vaccinul este sigur și eficient pentru toate persoanele cu vârsta de 18 ani și peste. În conformitate cu Foaia de parcurs de prioritizare a OMS și Cadrul de valori ale OMS, adulții în vârstă, lucrătorii din domeniul sănătății și persoanele imunodeprimate ar trebui să aibă prioritate.

Vaccinul Sinopharm poate fi oferit persoanelor care au avut COVID-19 în trecut. Dar persoanele pot alege să amâne vaccinarea cu 3 luni după infecție.

Ar trebui vaccinate femeile însărcinate și care alăptează?

Datele disponibile despre vaccinul Sinopharm împotriva COVID-19 la femeile însărcinate sunt insuficiente pentru a evalua fie eficacitatea vaccinului, fie riscurile asociate vaccinului în timpul sarcinii. Cu toate acestea, acest vaccin este un vaccin inactivat cu un adjuvant care este utilizat în mod obișnuit în multe alte vaccinuri cu un profil de siguranță bine documentat, inclusiv la femeile însărcinate. Prin urmare, eficacitatea vaccinului Sinopharm împotriva COVID-19 la femeile însărcinate este de așteptat să fie comparabilă cu cea observată la femeile care nu sunt însărcinate de vârstă similară.

Între timp, OMS recomandă utilizarea vaccinului contra COVID-19 Sinopharm la femeile însărcinate atunci când beneficiile vaccinării pentru femeia însărcinată depășesc riscurile potențiale. Pentru a ajuta femeile însărcinate să facă această evaluare, acestea ar trebui să primească informații despre riscurile COVID-19 în timpul sarcinii; beneficiile probabile ale vaccinării în contextul epidemiologic local; și limitările actuale ale datelor de siguranță la femeile însărcinate. OMS nu recomandă testarea de sarcină înainte de vaccinare. OMS nu recomandă amânarea sarcinii sau luarea în considerare a întreruperii sarcinii din cauza vaccinării.

Eficacitatea vaccinului este de așteptat să fie similară la femeile care alăptează ca și la alți adulți. OMS recomandă utilizarea vaccinului COVID-19 Sinopharm la femeile care alăptează, ca și la alți adulți. OMS nu recomandă întreruperea alăptării după vaccinare.

Cui nu este recomandat vaccinul?

Persoanele cu antecedente de anafilaxie la orice componentă a vaccinului nu ar trebui să-l ia.

Oricine are o temperatură corporală de peste 38,5 °C trebuie să amâne vaccinarea până când nu mai are febră.

Este sigur?

SAGE a evaluat amănunțit datele privind calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului și a recomandat utilizarea acestuia persoanelor cu vârsta de 18 ani și peste.

Datele de siguranță sunt limitate pentru persoanele cu vârsta peste 60 de ani (din cauza numărului mic de participanți la studiile clinice). Deși nu pot fi anticipate diferențe în profilul de siguranță al vaccinului la adulții în vârstă în comparație cu grupele de vârstă mai tinere, țările care iau în considerare utilizarea acestui vaccin la persoanele cu vârsta peste 60 de ani ar trebui să mențină monitorizarea activă a siguranței.

Cât de eficient este vaccinul?

Un studiu de fază 3 în mai multe țări a arătat că 2 doze, administrate la un interval de 21 de zile, au o eficacitate de 79% împotriva infecției simptomatice cu SARS-CoV-2 la 14 sau mai multe zile după a doua doză. Eficacitatea vaccinului împotriva spitalizării a fost de 79%.

Studiul nu a fost conceput și dezvoltat pentru a demonstra eficacitatea împotriva bolilor severe la persoanele cu comorbidități, în sarcină sau la persoanele cu vârsta de 60 de ani și peste. Femeile au fost subreprezentate în proces. Durata mediană de urmărire disponibilă la momentul revizuirii dovezilor a fost de 112 zile.

Alte două studii de eficacitate sunt în curs de desfășurare, dar datele nu sunt încă disponibile.

Care este doza recomandată?

SAGE recomandă utilizarea vaccinului Sinopharm sub formă de 2 doze (0,5 ml) administrate intramuscular.

SAGE recomandă ca o a treia doză suplimentară de vaccin Sinopharm să fie oferită persoanelor cu vârsta de 60 de ani și peste, ca parte a unei extinderi a seriei primare. Datele actuale nu indică necesitatea unei doze suplimentare la persoanele sub 60 de ani.

SAGE recomandă ca persoanelor cu imunodeficiență gravă și moderată să li se ofere o doză suplimentară de vaccin. Acest lucru se datorează faptului că acest grup este mai puțin probabil să răspundă în mod adecvat la vaccinarea în urma unei serii standard de vaccinare primară și prezintă un risc mai mare de apariție a bolii severe COVID-19.

OMS recomandă un interval de 3-4 săptămâni între prima și a doua doză din seria primară. Dacă a doua doză este administrată la mai puțin de 3 săptămâni după prima, doza nu trebuie repetată. Dacă administrarea celei de-a doua doze este întârziată peste 4 săptămâni, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Atunci când se administrează o doză suplimentară la peste 60 de ani, SAGE recomandă țărilor să urmărească inițial să maximizeze acoperirea cu 2 doze în acea populație și apoi să administreze a treia doză, începând cu cele mai în vârstă grupe de vârstă.

Este recomandată o doză de rapel pentru acest vaccin?

O doză de rapel poate fi luată în considerare la 4 – 6 luni de la finalizarea seriei de vaccinare primară, începând cu grupurile de utilizare cu prioritate mai mare, în conformitate cu Foaia de parcurs de prioritizare a OMS.

Beneficiile vaccinării de rapel sunt recunoscute în urma dovezilor tot mai mari ale eficienței vaccinului în scădere împotriva infecției ușoare și asimptomatice cu SARS-CoV-2 în timp.

Pot fi utilizate fie doze omoloage (un produs vaccinal diferit de Sinopharm) fie heteroloage (o doză de rapel de Sinopharm). Un studiu din Bahrain a constatat că stimularea heterologă a dus la un răspuns imun superior în comparație cu stimularea omoloagă.

Acest vaccin poate fi „amestecat și combinat” cu alte vaccinuri?

SAGE acceptă două doze heterologe de vaccinuri OMS EUL COVID-19 ca o serie primară completă.

Pentru a asigura o imunogenitate echivalentă sau favorabilă sau eficacitatea vaccinului, fie dintre vaccinurile ARNm OMS EUL COVID-19 (Pfizer sau Moderna) sau vaccinurile OMS EUL COVID-19 vectorizate (AstraZeneca Vaxzevria/COVISHIELD sau Janssen) pot fi utilizate ca a doua doză după o prima doză cu vaccinul Sinopharm, în funcție de disponibilitatea produsului.

Previne infecția și transmiterea?

În prezent, nu există date substanțiale disponibile referitoare la impactul Sinopharm asupra transmiterii SARS-CoV-2, virusul care provoacă boala COVID-19.

Între timp, OMS reamintește necesitatea menținerii și consolidării măsurilor de sănătate publică care funcționează: mascarea, distanțarea fizică, spălarea mâinilor, igiena respiratorie și a tusei, evitarea aglomerației și asigurarea unei ventilații adecvate.

Funcționează împotriva noilor variante ale virusului SARS-CoV-2?

În prezent, SAGE recomandă utilizarea acestui vaccin, conform Foii de parcurs de prioritizare a OMS.

Pe măsură ce noi date devin disponibile, OMS va actualiza recomandările în consecință. Acest vaccin nu a fost încă evaluat în contextul circulației unor variante larg răspândite de îngrijorare.

Cum se compară acest vaccin cu alte vaccinuri deja utilizate?

Nu putem compara vaccinurile cap la cap din cauza diferitelor abordări luate în proiectarea studiilor respective, dar, în general, toate vaccinurile care au obținut Lista OMS de utilizare de urgență sunt foarte eficiente în prevenirea bolilor severe și a spitalizării din cauza COVID-19. .